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사회

식약처 "임상시험 단축, 신속 허가"…치료제 이르면 연내 승인

등록 2020.11.25 21:31 / 수정 2020.11.25 21:35

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[앵커]
코로나 치료제와 백신 개발도 속도를 내고 있습니다. 국산 치료제가 허가 신청을 앞두고 있고, 백신 역시 이르면 내년 봄 접종이 관측되는데, 식약처는 허가심사 절차를 신속하게 하겠다고 했습니다.

유지현 기자입니다.

[리포트]
코로나19 항체치료제를 개발하고 있는 셀트리온. 글로벌 임상 2상을 마치고 식약처에 허가신청을 계획하고 있습니다.

앞서 식약처는 코로나19 약품엔 허가신청 90일 전 ‘전담심사팀’을 꾸리겠다고 밝혔는데, 김강립 식약처장은 오늘 셀트리온을 방문해 거듭 신속한 허가를 약속했습니다.

김강립 / 식품의약품안전처장
“성과에 집중하는 방식으로 저도 일하려고 합니다.”

이미 치료제 생산에 돌입한 셀트리온이 다음달 긴급사용승인 절차를 밟는다면 연내 투약이 가능해집니다.

혈장치료제 2상을 진행 중인 GC녹십자 역시 연내 사용승인을 받고 내년 초 공급에 들어간단 계획입니다.

코로나 백신 국내 승인도 속도가 붙고 있습니다. 정부가 협상중인 제품 5개 가운데 화이자는 가격 측면에, 모더나는 보관·유통 면에 강점이 있습니다.

히 아스트라제네카의 경우 국내 기업이 위탁생산하고 있어 그만큼 빠른 공급이 기대됩니다.

손영래 / 중수본 전략기획반장
“백신 선구매를 위한 개별 기업과의 협상도 최대한 신속하게 진행하고 있습니다.”

아스트라제네카가 다음달 생산을 시작하면 내년 초 국내 허가절차를 밟아 이르면 내년 봄쯤 국내 최초로 백신 접종도 가능해질 것으로 보입니다.

TV조선 유지현입니다.

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